En 2023, la Unión Europea introdujo el Reglamento (UE) 2023/607, que amplía las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios. Esta prórroga va acompañada de condiciones detalladas recogidas en los artículos 120(2) y (3) de la versión actual del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR). Para una comprensión completa, le animamos a consultar los documentos oficiales enlazados a continuación de este artículo.

Una de las condiciones críticas exige la presentación de una solicitud formal de evaluación de la conformidad con el MDR al organismo notificado antes del 26 de mayo de 2024 (según el artículo120(3C (e)) del MDR). Para aquellos que aún no han tomado medidas, hacemos hincapié en la urgencia de cumplir este plazo para garantizar el cumplimiento.