¡Estamos contratando! Únete a nuestro equipo hoy mismo. Presente su candidatura ahora.
Bandera de China

Certificado de Libre Venta

La venta de productos en la Unión Europea debe cumplir los reglamentos MDR e IVDR de la UE. Especialmente los fabricantes de fuera de la UE están obligados a designar a un EC-REP. El cumplimiento de la normativa de la UE permite a los fabricantes comunitarios y extracomunitarios vender sus productos médicos en muchos otros países del mundo. Para ello necesitan un Certificado de Libre Venta expedido por una autoridad competente de la UE. MedNet le ayuda como fabricante a acceder a otros países del mundo con una Representación en la UE y un Certificado de Libre Venta.

Miembros de la UE

Los fabricantes que deseen solicitar un Certificado de Libre Venta deben cumplir la normativa de la UE. Le ayudamos ofreciéndole los siguientes servicios:

  • Actuar como su representante autorizado
  • Comprobación del cumplimiento de la normativa de la UE sobre productos sanitarios (MDR) y productos para diagnóstico in vitro (IVDR).
  • Recopilar toda la información necesaria para la solicitud del certificado de ventas libres de impuestos y solicitarlo
  • Facilitar a los fabricantes el FSC fabricantes el FSC listo para ser utilizado con las autoridades competentes no comunitarias

Como su Representante Autorizado, MedNet EC-REP ayuda a los fabricantes de IVD y productos sanitarios con sede en la UE a solicitar un Certificado de Libre Venta y le asiste con servicios adicionales.

no miembros de la UE

Los fabricantes extracomunitarios se ven obligados a designar un representante autorizado europeo para vender sus productos en la Unión Europea.

Para obtener un Certificado de Libre Venta, estos productos deben cumplir la normativa de la UE.

Ofrecemos una serie de servicios para ayudar a los fabricantes extracomunitarios en este proceso, entre los que se incluyen:

  1. Actuar como representante europeo autorizado
  2. Garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE sobre productos sanitarios (MDR) y productos para diagnóstico in vitro (IVDR)
  3. Recopilación de toda la información esencial necesaria para la solicitud del Certificado de Libre Venta
  4. Gestionar en su nombre la solicitud del Certificado de Libre Venta
  5. Proporcionar a los fabricantes un Certificado de Libre Venta totalmente preparado que pueda presentarse a las autoridades competentes de terceros países.

Como su Representante Europeo Autorizado, MedNet EC-REP se dedica a ayudar a los fabricantes de IVD y productos sanitarios no establecidos en la UE en su búsqueda de un Certificado de Libre Venta, así como a ofrecer una gama de servicios complementarios para facilitar el proceso.

Solicitar presupuesto

Nuestro equipo transcultural de científicos e ingenieros está bien preparado para entender sus necesidades y los requisitos a los que se va a enfrentar al introducir su dispositivo en el mercado europeo, británico o suizo.
Háganos saber sus requisitos y estaremos a su servicio.

Muchas gracias. Hemos recibido su envío.
¡Uy! Algo ha ido mal al enviar el formulario.