La única fuente para todos los mercados europeos
Actuando como tu representante autorizado europeo, persona responsable del Reino Unido y representante autorizado suizo, te permitimos acceder a todos los mercados de la UE. No importa si deseas colocar un producto en el mercado o realizar un estudio, MedNet se encarga de todas tus necesidades regulatorias en una sola mano.
Nuestras industrias como representante autorizado europeo
Para colocar un producto en los mercados de la UE, los fabricantes no pertenecientes a la UE están obligados por las regulaciones locales a designar un representante autorizado como contacto local para las autoridades competentes. Con sede en Alemania, el Reino Unido y Suiza, podemos garantizar canales de comunicación rápidos y un profundo entendimiento de las regulaciones locales. ¡Así es como llevamos tu producto al mercado de manera rápida y segura!
Dispositivos médicos
En la UE, los dispositivos médicos son vitales para el bienestar y un importante mercado global. La regulación está gobernada por el Reglamento de la UE 2017/745. Contratar a un representante autorizado europeo es obligatorio para el cumplimiento, especialmente con el MDR (UE) 2017/745, asegurando la conformidad con los criterios de marcado CE.
Diagnóstico in vitro
Asegura el cumplimiento del mercado de la UE para productos de diagnóstico in vitro cumpliendo con las regulaciones de la UE. Los fabricantes no pertenecientes a la UE necesitan un Representante Autorizado bajo IVDR. Contrata un Representante Autorizado europeo para los estados del EEE para cumplir con IVDR (UE) 2017/746, alineándose con los criterios de marcado CE.
.jpg&w=1200&q=75)
Cosméticos
Los productos cosméticos y de cuidado personal en la UE están bajo las regulaciones del Reglamento de Cosméticos 1223/2009. MedNet EC-Rep ha sido un socio de confianza para numerosos propietarios de marcas de cosméticos, brindando orientación experta a lo largo de su viaje de cumplimiento.
Equipo de protección personal
Los despliegues de equipo de protección personal están gobernados por el Reglamento de la UE 2016/425, especificando el acceso para los EPI no pertenecientes a la UE al mercado de la UE. Se exige nombrar un Representante Autorizado europeo (EC-REP) para la colocación en el mercado. MedNet, tu socio, sirve como contacto inicial, ayuda en la navegación regulatoria y proporciona actualizaciones sobre cambios en las reglas.
¿Por qué elegir a MedNet EC-REP como tu Representante Autorizado?
Equipo excelente
Equipo profesional de científicos e ingenieros
30+ años
Experiencia en el negocio de la salud
700+
Clientes en todo el mundo
Nuestros servicios
Nuestros servicios te apoyan para obtener acceso a los mercados europeos, británicos y suizos al proporcionarte todos los servicios regulatorios importantes que necesitas para un lanzamiento exitoso.
Servicio EC-REP
Servimos como tu EC-REP para la entrada al mercado de la UE de dispositivos médicos, IVD, EPI. Ofrecemos un rápido registro de productos y legalización gratuita de certificados de venta.
Aprende másServicio de persona responsable
Aceleramos tus ventas de cosméticos de la UE / Reino Unido como tu Persona Responsable con rápidos registros CPNP y OPSS.
Aprende másServicio de Representante Legal
Facilitamos tu estudio de dispositivos médicos / IVD de la UE como Representante Legal, asegurando una aprobación rápida del estudio.
Aprende másRegistro de productos
Nos aseguramos de registros rápidos y simples en todos los países de la UE, incluidos Gran Bretaña y Suiza.
Aprende másCertificado de ventas gratuito
Proporcionamos servicios completos y rápidos de Certificado de Ventas Gratuita, incluyendo legalizaciones en todo el mundo según sea necesario.
Aprende másPonte en contacto
¡Deja todas tus necesidades regulatorias en nuestras manos! Nuestro equipo de expertos se encargará de todos tus problemas regulatorios.
Somos tu único punto de contacto, sin importar a qué país quieras distribuirte a continuación.
Últimas noticias
Mantente informado sobre los últimos desarrollos que impactan en la industria de dispositivos médicos y el mercado de cosméticos. Explora las tendencias actuales y accede a información esencial sobre nuestros próximos eventos y exposiciones.
-1024x576.jpg&w=2048&q=75)
Key Changes in MDCG 2022-4 Rev 2 for Medical Device Manufacturers
The European Commission has issued the revised MDCG 2022-4 guidance, focusing on appropriate surveillance during the transition from the MDR
Read more
Deadline Alert: Submission Requirements for MDR Conformity Assessment
Important updates regarding the extended transition period for certain medical devices under Regulation (EU) 2023/607.
Read more