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PPWR Quick Guide: EU PPWR Compliance Steps for Medical Device and IVD Manufacturers
The EU PPWR applies from 12 August 2026, no grace period. See the compliance steps medical device and IVD manufacturers need now. Read the guide.
Read moreConfiado por más de 700 empresas en todo el mundo
Su socio para Excelencia Regulatoria en Europa
Servicios integrales de Representante Autorizado, Importador y cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos, cosméticos y productos de consumo en toda la UE, Reino Unido y Suiza.
Certificado ISO 13485
30 Años de Experiencia
29+ Países
Industrias que Servimos
Su Representante Autorizado Europeo para una Amplia Gama de Productos Regulados
Desde dispositivos médicos hasta cosméticos, proporcionamos servicios integrales de representación regulatoria adaptados a los requisitos específicos de su industria.
Cobertura de Mercado
Su Única Fuente para Todos los Mercados Europeos
Acceda a la Unión Europea, Gran Bretaña y Suiza a través de un socio de confianza. Nos encargamos de todos los requisitos regulatorios para que usted pueda centrarse en su negocio.
Un Socio, Tres Mercados
Con oficinas en Alemania, el Reino Unido y Suiza, proporcionamos representación regulatoria sin problemas en todos los mercados europeos.
Nuestros Servicios
Servicios Integrales de Representación Regulatoria
Desde representación autorizada hasta registro de productos, proporcionamos servicios regulatorios que simplifican su entrada al mercado europeo.
Servicios Adicionales
Por Qué MedNet EC-REP
Su Socio para la Excelencia Regulatoria en Europa
Combinamos décadas de experiencia regulatoria con un servicio personalizado para garantizar que sus productos lleguen a los mercados europeos de manera rápida y conforme.
Experiencia a Nivel de Doctorado
Equipo de Expertos
Nuestro equipo de biólogos con doctorado, ingenieros médicos y especialistas en regulación aporta una experiencia inigualable a cada proyecto. Entendemos la ciencia detrás de sus productos.
Soporte Dedicado
Persona de Contacto Personalizada
Cada cliente recibe una persona de contacto dedicada de nuestro equipo de asuntos regulatorios. Un único punto de contacto para todas sus necesidades: sin centros de llamadas, sin sistemas de tickets.
Historial Comprobado
Más de 30 Años de Experiencia
Desde nuestra fundación, hemos ayudado a cientos de fabricantes a navegar por las regulaciones europeas. Nuestra experiencia significa menos sorpresas y un acceso más rápido al mercado.
4 Ubicaciones Estratégicas
Alcance Global, Experiencia Local
Con oficinas en Alemania, Suiza, el Reino Unido y China, ofrecemos un servicio verdaderamente global con un profundo conocimiento regulatorio local en cada mercado.
Calidad Certificada
Certificado ISO 13485
Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según ISO 13485:2016, garantizando una entrega de servicio consistente y de alta calidad para todos nuestros clientes.
Respuesta en 24-48h
Tiempos de Respuesta Rápidos
Entendemos que el tiempo es crítico en asuntos regulatorios. Nuestro equipo responde rápidamente a las consultas y mantiene sus proyectos avanzando.
Nuestro Enfoque
Nos especializamos en servicios de representación regulatoria. No ofrecemos consultoría ni redacción de documentación técnica: nos enfocamos en lo que mejor hacemos: representar sus intereses ante las autoridades europeas.
Historias de Éxito de Clientes
Confiado por Fabricantes en Todo el Mundo
Descubra por qué los principales fabricantes de dispositivos médicos, IVD y cosméticos eligen a MedNet EC-REP como su socio regulatorio europeo.
"We appreciate the professional and responsive support provided by your team. Working with you has been a smooth and efficient experience, and we value the reliability of your regulatory services. "
H
Han Yang Liu
Artron Laboratories Inc.
In Vitro DiagnosticsCanada
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