¡Estamos contratando! Únete a nuestro equipo hoy mismo. Presente su candidatura ahora.
Bandera de China

Su Representación Autorizada para Europa

MedNet EC-REP es su socio para la representación reglamentaria de su producto en los mercados europeos. Proporcionamos una tramitación sin complicaciones y un acceso rápido para que los productos extracomunitarios se comercialicen en la Unión Europea, Gran Bretaña y Suiza.

La fuente única
a todos los mercados de la UE

Actuando como su Representante Autorizado Europeo, Persona Responsable del Reino Unido y Representante Autorizado Suizo, le permitimos acceder a todos los mercados de la UE. No importa si desea comercializar un producto o realizar un estudio, MedNet gestiona todas sus necesidades regulatorias en una sola mano.

European
Representante autorizado

Para comercializar un producto en los mercados de la UE, la normativa local exige a los fabricantes de fuera de la UE que designen a un representante autorizado como contacto local para las autoridades competentes. Con sede en Alemania, Reino Unido y Suiza, podemos garantizar canales de comunicación rápidos, así como un profundo conocimiento de la normativa local. Así es como conseguimos que su producto llegue al mercado de forma rápida y segura.

30+

Años de experiencia

700+

Clientes de todo el mundo

Nuestras industrias como representantes autorizados

Productos sanitarios

En la UE, los productos sanitarios son vitales para el bienestar y constituyen un importante mercado mundial. La normativa se rige por el Reglamento 2017/745 de la UE. La contratación de un representante autorizado europeo es obligatoria para el cumplimiento, especialmente con el MDR (UE) 2017/745, garantizando la adhesión a los criterios de marcado CE.

Diagnóstico in vitro

Garantice la conformidad de los productos de diagnóstico in vitro con la normativa de la UE. Los fabricantes de fuera de la UE necesitan un representante autorizado conforme al IVDR. Contrate a un representante autorizado europeo para los Estados del EEE a fin de cumplir el Reglamento de productos de diagnóstico in vitro (UE) 2017/746, en consonancia con los criterios del marcado CE.

Cosméticos

Los cosméticos y los productos de cuidado personal en la UE están regulados por el Reglamento 1223/2009 sobre cosméticos. MedNet EC-Rep ha sido un socio de confianza para numerosos propietarios de marcas de cosméticos, proporcionándoles orientación experta a lo largo de todo el proceso de cumplimiento.

Equipos de protección individual

Las implantaciones de equipos de protección individual se rigen por el Reglamento 2016/425 de la UE, que especifica el acceso de los EPI no comunitarios a la UE. Obliga a designar a un representante europeo autorizado (EC-REP) para la introducción en el mercado. MedNet, su socio, sirve como contacto inicial, ayuda en la navegación normativa y proporciona actualizaciones sobre los cambios en las normas.

Servicios

Nuestros servicios le ayudan a acceder a los mercados europeo, británico y suizo proporcionándole todos los servicios normativos importantes que necesita para una implantación con éxito.

Explorar todo
Servicio EC-REP

Servimos como su EC-REP para la entrada en el mercado de la UE de productos sanitarios, IVD, PPE. Ofrecemos registro rápido de productos y legalización gratuita de certificados de venta.

Persona responsable Servicio

Agilizamos sus ventas de cosméticos en la UE/Reino Unido como su Persona Responsable con rápidos registros CPNP y OPSS.

Servicio de Representación Legal

Facilitamos su estudio de productos sanitarios/IVD de la UE como representante legal, garantizando la rápida aprobación del estudio.

Registro de productos

Garantizamos registros rápidos y sencillos en todos los países de la UE, incluidos Gran Bretaña y Suiza.

Certificado de Libre Venta

Proporcionamos servicios completos y rápidos de Certificado de Venta Gratuito, incluidas legalizaciones en todo el mundo según sea necesario.m tristique.

Casos de éxito

Únete al equipo

Creemos en el poder de un equipo fuerte y motivado. Buscamos personas con talento que se unan a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro de la asistencia sanitaria. Consulte nuestras vacantes para encontrar el trabajo que se adapte a sus habilidades y ambiciones.

Vacantes actuales

Noticias de actualidad

Cambios clave en MDCG 2022-4 Rev 2 para fabricantes de productos sanitarios

Cambios clave en MDCG 2022-4 Rev 2 para fabricantes de productos sanitarios

La Comisión Europea ha publicado una guía revisada (MDCG 2022-4). Los aspectos más destacados incluyen la alineación con EU 2023/607 y esquemas explícitos para las auditorías de dispositivos heredados. Manténgase informado leyendo la guía completa aquí.

Alerta de plazo: Requisitos de presentación para la evaluación de la conformidad MDR

Alerta de plazo: Requisitos de presentación para la evaluación de la conformidad MDR

Nos complace ofrecerle actualizaciones importantes sobre el período de transición ampliado para determinados productos sanitarios en virtud del Reglamento (UE) 2023/607.

Nuevo sitio web

Nuevo sitio web

Descubra nuestro sitio web rediseñado y experimente todas las mejoras que hemos introducido para ofrecerle contenidos aún más valiosos y una mejor experiencia en línea.

¿Podemos ayudarle?

Ponga en nuestras manos todas sus necesidades normativas:

Nuestro experto equipo de científicos e ingenieros está bien preparado para entender sus necesidades.

Muchas gracias. Hemos recibido su envío.
¡Uy! Algo ha ido mal al enviar el formulario.