Regiones
Gran Bretaña
MedNet EC-REP ayuda a los fabricantes no británicos a obtener acceso fácil y rápido a los mercados británicos de Inglaterra, Escocia y Gales. Como su Persona Responsable en el Reino Unido, proporcionamos representación regulatoria en el Reino Unido y lo ayudamos a llevar sus Dispositivos Médicos, Diagnósticos In Vitro o Cosméticos al mercado.
Dispositivos Médicos
Después del Brexit, el mercado de Dispositivos Médicos británico está regulado por el UK MDR 2002. Esta regulación define el acceso de productos no británicos al mercado británico.
Los fabricantes no británicos deben cumplir con esa regulación y designar a una Persona Responsable en el Reino Unido (UK RP) con sede en el Reino Unido. Situado en Gran Bretaña, MedNet como su Persona Responsable en el Reino Unido está al tanto de las regulaciones locales y los últimos cambios para apoyarlo con un acceso rápido al mercado al registrar sus Dispositivos Médicos en la base de datos de la MHRA británica (Agencia Reguladora de Medicamentos y Cuidado de la Salud).
Diagnósticos In Vitro
Desde el Brexit, el UK MDR 2002 regula el mercado británico de Diagnósticos In Vitro. Para cumplir, la regulación obliga a los fabricantes no británicos a designar a una Persona Responsable en el Reino Unido como su representante en Gran Bretaña.
Como su UK RP, Mednet actúa como la primera persona de contacto para las autoridades locales y está al tanto de todas las regulaciones actuales y normas de transición en el Reino Unido. Además, ofrecemos servicios de registro para colocar sus productos de IVD en la base de datos de la MHRA de Productos Reguladores de Medicamentos y Cuidado de la Salud Británicos.
Cosméticos
Cuando se venden Cosméticos en Inglaterra, Escocia y Gales, el producto debe cumplir con la Regulación de Productos Cosméticos local del Reino Unido. Los fabricantes no británicos están obligados a designar a una Persona Responsable que esté ubicada en el Reino Unido y registre sus Cosméticos en el Portal de Notificación de Cosméticos de GB de la Oficina de Seguridad y Estándares del Producto (OPSS).
MedNet como su Persona Responsable en el Reino Unido es su socio que le proporciona un registro rápido para garantizar un tiempo corto hasta el mercado. Además, lo guiamos a través del panorama regulatorio del Reino Unido y lo mantenemos actualizado sobre los últimos cambios en los requisitos locales.
Ponte en Contacto
Nuestro equipo multicultural de científicos e ingenieros está bien equipado para comprender sus necesidades.
Háganos saber sus requisitos y estaremos a su servicio.
Nuestros Servicios en Gran Bretaña
Con nuestros expertos ubicados en Gran Bretaña, ofrecemos los servicios necesarios para sus productos. Con más de 25 años de experiencia y un equipo interdisciplinario, poseemos una comprensión profunda de las regulaciones pertinentes para brindarle un apoyo integral.
Registro de Productos
Realizamos registros rápidos y sencillos en todos los Estados miembros de la UE, así como en Gran Bretaña y Suiza.
Certificado de Ventas Gratis
Ofrecemos un servicio completo y un rápido proceso para Certificados de Ventas Gratis. Incluyendo legalizaciones para casi todos los países del mundo si es necesario.