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Su socio de confianza para el acceso al mercado del Reino Unido
Ingrese al mercado del Reino Unido con confianza. Nuestros expertos en regulación con sede en el Reino Unido brindan apoyo integral para dispositivos médicos, IVD y cosméticos en el panorama regulatorio posterior al Brexit.
¿Por qué Elegir el Mercado del Reino Unido?
Ventajas estratégicas en la Gran Bretaña posterior al Brexit
Agilidad Regulatoria
Decisiones regulatorias más rápidas y vías innovadoras con los procesos simplificados de la MHRA y un enfoque digital.
Puerta de Entrada Global
Mercado de habla inglesa con fuertes conexiones internacionales y relaciones comerciales establecidas en todo el mundo.
Enfoque en la Innovación
Compromiso del gobierno con las ciencias de la vida con una inversión significativa en I+D y un entorno regulatorio de apoyo.
Velocidad al Mercado
Los caminos específicos del Reino Unido a menudo proporcionan un acceso más rápido al mercado en comparación con otros mercados importantes.
Marco regulatorio del Reino Unido posterior al Brexit
Navegue por el paisaje regulatorio del Reino Unido en evolución con orientación experta. Nuestra presencia local garantiza que cumpla con todos los requisitos específicos del Reino Unido.
Regulación de Dispositivos Médicos e IVD del Reino Unido
UK MDR 2002Regulaciones de dispositivos médicos específicas del Reino Unido tras el Brexit, manteniendo altos estándares de seguridad mientras se fomenta la innovación.
Key Requirements
- Se requiere Persona Responsable del Reino Unido (UK RP)
- Registro en MHRA obligatorio
- Marcado de conformidad del Reino Unido (UKCA)
- Evaluación de conformidad en Gran Bretaña
Regulación de Cosméticos del Reino Unido
Reglamento de Cosméticos del Reino Unido (EC) No 1223/2009Regulaciones de cosméticos del Reino Unido que garantizan la seguridad del producto mientras apoyan el crecimiento empresarial y la innovación.
Key Requirements
- Se requiere Persona Responsable del Reino Unido
- Notificación SCPN (Enviar Notificaciones de Productos Cosméticos)
- Evaluaciones de seguridad
- Cumplimiento de OPSS
Nuestros Servicios de Acceso al Mercado del Reino Unido
Apoyo integral para una entrada exitosa en el mercado británico
Persona Responsable del Reino Unido
Servicios completos de UK RP para todos los productos regulados
Key Features
- Enlace con MHRA
- Cumplimiento regulatorio del Reino Unido
- Soporte para el marcado UKCA
Registro en MHRA
Servicios de registro expertos con las autoridades del Reino Unido
Key Features
- Envíos a bases de datos
- Verificación de documentos
- Correspondencia regulatoria
¿Listo para ingresar a este mercado?
Hablemos de su estrategia de entrada al mercado
Nuestros expertos en regulación están listos para ayudarle a navegar el camino hacia el éxito en el mercado.