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Gran Bretaña

MedNet EC-REP ayuda a los fabricantes de fuera del Reino Unido a acceder fácil y rápidamente a los mercados británicos de Inglaterra, Escocia y Gales. Como su Persona Responsable en el Reino Unido, le proporcionamos representación reguladora en el Reino Unido y le ayudamos a introducir sus productos sanitarios, diagnósticos in vitro o cosméticos en el mercado.

Productos sanitarios

Productos sanitarios

Tras el Brexit, el mercado británico de productos sanitarios está regulado por el MDR 2002 del Reino Unido. Este reglamento define el acceso de los productos no británicos al mercado británico. Los fabricantes no británicos están obligados a cumplir dicha normativa y designar a una Persona Responsable del Reino Unido (RP del Reino Unido) con sede en el Reino Unido. Situada en Gran Bretaña, MedNet, como su Persona Responsable del Reino Unido, está al corriente de la normativa local y de los últimos cambios para ayudarle a acceder rápidamente al mercado registrando sus Productos Sanitarios en la base de datos británica de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios).

Detalles

Diagnóstico in vitro

Desde el Brexit, el MDR 2002 del Reino Unido regula el mercado británico de diagnósticos in vitro. Para cumplirla, la normativa obliga a los fabricantes no británicos a designar a una Persona Responsable del Reino Unido como su representante en Gran Bretaña. Como su RP en el Reino Unido, Mednet actúa como primera persona de contacto para las autoridades locales y está al tanto de todas las regulaciones actuales y normas transitorias en el Reino Unido. Además, ofrecemos servicios de registro para colocar sus productos IVD en la base de datos de la Agencia Británica Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

Diagnóstico in vitro
Cosméticos

Cosméticos

Al vender cosméticos en Inglaterra, Escocia y Gales, el producto debe cumplir la normativa local del Reino Unido sobre productos cosméticos. Los fabricantes no británicos están obligados a designar a una Persona Responsable que esté situada en el Reino Unido y registre sus Cosméticos en el Portal de Notificación de Cosméticos del Reino Unido de la Oficina de Normas y Seguridad de los Productos (OPSS). MedNet, como su Persona Responsable en el Reino Unido, es su socio que le proporciona un registro rápido para garantizar un corto plazo de comercialización. Además, le guiamos a través del panorama normativo del Reino Unido y le informamos de los últimos cambios en los requisitos locales.

Detalles

Ponte en contacto

Nuestro equipo transcultural de científicos e ingenieros está bien preparado para entender sus necesidades.
Háganos saber sus requisitos y estaremos a su servicio.

Nuestros servicios en Gran Bretaña

Con nuestros expertos situados en Gran Bretaña, ofrecemos los servicios necesarios para sus productos. Con más de 25 años de experiencia y un equipo interdisciplinar, poseemos un profundo conocimiento de la normativa pertinente para ofrecerle un apoyo integral.

Registro de productos

Registro de productos

Realizamos registros rápidos y sencillos en todos los Estados miembros de la UE, así como en Gran Bretaña y Suiza.

Certificado de Libre Venta

Certificado de Libre Venta

Ofrecemos un servicio completo y una entrega rápida de Certificados de Libre Venta. Incluyendo legalizaciones para casi todos los países del mundo si es necesario.

Ponte en contacto

Ponga en nuestras manos todas sus necesidades normativas:

Nuestro equipo intercultural de doctores en biología e ingenieros médicos se ocupará de sus preocupaciones, con un único punto de contacto y sin importar cuál sea el próximo país en el que desee distribuir.

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