Conoce a Nuestro Equipo de Profesionales en Asuntos Regulatorios
Especialistas dedicados que aseguran el cumplimiento de dispositivos médicos, diagnósticos in vitro y cosméticos en toda Europa, Reino Unido y Suiza, con más de 30 años de experiencia regulatoria combinada.
Nuestro equipo internacional de expertos en asuntos regulatorios, profesionales de aseguramiento de calidad y especialistas en cumplimiento aseguran que tus dispositivos médicos estén listos para el mercado. Desde la entrada inicial al mercado hasta la vigilancia post-comercialización, proporcionamos apoyo integral en todos los principales mercados.
Experiencia Global, Conocimiento Local
Nuestros equipos estratégicamente ubicados en Alemania, el Reino Unido, Suiza y China proporcionan apoyo regulatorio integral con un profundo entendimiento de los requisitos del mercado local y las sutilezas culturales. Cada miembro del equipo aporta experiencia especializada en regulaciones de dispositivos médicos, sistemas de gestión de calidad y cumplimiento post-comercialización.
Excelencia Regulatoria
Manteniendo los más altos estándares en cumplimiento y aseguramiento de calidad
Asociación con Clientes
Construyendo relaciones a largo plazo basadas en la confianza y la transparencia
Aprendizaje Continuo
Manteniéndose a la vanguardia de las regulaciones en evolución y las mejores prácticas de la industria
Perspectiva Global
Comprendiendo los mercados internacionales mientras se respetan los requisitos locales
Equipo Alemania - Centro Regulatorio Europeo
Nuestra sede en Alemania sirve como el centro central para asuntos regulatorios europeos, albergando nuestro equipo más grande de especialistas con experiencia en todos los aspectos del cumplimiento de dispositivos médicos, desde la implementación de MDR/IVDR hasta la vigilancia post-comercialización.
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Franziska Constant
Regulatory Affairs Manager / PRRC
David Thaler
Business Advisor
Dr. Stephanie Vorwerk
Regulatory Affairs Expert
Annika Dreimann
Account & Regulatory Affairs Manager
Dr. Eva Steffens
Head of Regulatory Affairs
Dr. Juliana Del Sarto Jonitz
Sales & Regulatory Affairs Manager
Dr. Lisanne Korn
Account & Regulatory Affairs Manager
Danyel Elferink
Administration Manager
Raphael Berlth
Finance Manager
Sophia Rauch
Head of Human Resources
Raphael Gregarek
IT Manager
Julian Henke
IT Manager
Equipo del Reino Unido - Expertos en Cumplimiento Post-Brexit
Nuestro equipo del Reino Unido se especializa en los requisitos regulatorios post-Brexit, actuando como su Persona Responsable dedicada en el Reino Unido y asegurando un cumplimiento fluido con el UK MDR 2002 (UKCA) y los requisitos específicos del Reino Unido.
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Graham Oakey
Gerente de Operaciones del Reino Unido
Tracey Oakey
Persona Responsable del Reino Unido
Equipo de China - Centro Regulador de Asia-Pacífico
Nuestro equipo con sede en China proporciona apoyo esencial a los fabricantes locales que buscan ingresar a los mercados europeos, ofreciendo un profundo entendimiento de las regulaciones europeas.
Amy Qian
Gerente de Área Asia
Grace Xue
Especialista Senior en Asuntos Regulatorios
Violet Wei
Especialista en Asuntos Regulatorios
¿Listo para trabajar con nuestro equipo de expertos?
Conéctese con nuestros especialistas en asuntos regulatorios para discutir sus necesidades de cumplimiento de dispositivos médicos. Nuestro equipo está listo para proporcionar apoyo personalizado para su entrada al mercado.
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