Equipos de protección individual

Explore un acceso al mercado sin fisuras para los equipos de protección individual en la UE con MedNet EC-REP GmbH. Como su representante autorizado, navegamos por las complejidades normativas, garantizando el cumplimiento de las directivas y reglamentos de la UE. Confíe en nosotros para gestionar la documentación, la comunicación con las autoridades y la vigilancia posterior a la comercialización, permitiéndole concentrarse en la innovación y la calidad del producto. Con nuestra experiencia, su camino hacia la entrada en el mercado de la UE será más ágil y eficiente.

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Ponga su EPI en el mercado con MedNet EC-REP

Unión Europea

Unión Europea

Las implantaciones de equipos de protección individual están reguladas por el Reglamento (UE) 2016/425 sobre EPI. Este Reglamento define el acceso de los EPI no pertenecientes a la UE a la Unión Europea y obliga a los fabricantes como usted a designar a un representante autorizado europeo (EC-REP) para comercializar sus soluciones. Como socio representante, MedNet actúa como contacto inicial con las autoridades, le ayuda a navegar por el panorama normativo de la Unión y le mantiene al día de los últimos cambios en la normativa.

Ponte en contacto

Nuestro equipo transcultural de científicos e ingenieros está bien preparado para entender sus necesidades.
Háganos saber sus requisitos y estaremos a su servicio.

¿Por qué elegir MedNet EC-REP como socio?

Nuestros servicios como su representante autorizado

Con sede en Alemania y oficinas en Gran Bretaña y Suiza, nuestros profesionales prestan servicios en toda Europa, actuando como su EC-REP, UK RP y CH-REP. Con más de 25 años de experiencia y un equipo interdisciplinar, proporcionamos apoyo experto con un profundo conocimiento de la normativa vigente en cada país al que se dirige.

Servicio EC-REP

Servicio EC-REP

Para colocar sus productos sanitarios, IVD o EPI en el mercado europeo, actuamos como su EC-REP. Nuestro servicio: Registro rápido y sin complicaciones del producto en la(s) base(s) de datos pertinente(s), así como legalizaciones de Certificados de Libre Venta para mercados extranjeros.

Registro de productos

Registro de productos

Realizamos registros rápidos y sencillos en todos los Estados miembros de la UE, así como en Gran Bretaña y Suiza.

Certificado de Libre Venta

Certificado de Libre Venta

Ofrecemos un servicio completo y una entrega rápida de Certificados de Libre Venta. Incluyendo legalizaciones para casi todos los países del mundo si es necesario.

Ponte en contacto

Ponga en nuestras manos todas sus necesidades normativas:

Nuestro equipo de doctores en biología e ingenieros médicos se ocupará de sus preocupaciones, con un único punto de contacto y sea cual sea el próximo país en el que desee distribuir.

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