Servicios de importador independiente
Asegure el cumplimiento con MedNet EC-REP como su importador regulatorio
Servicios de importador independientes y sin conflictos bajo el Artículo 13 de MDR/IVDR - verificación, controles de documentación y apoyo en vigilancia.
- Independiente de la distribución
- Verificación de CE, DoC, etiquetado y registro
- Trazabilidad y manejo de quejas
Nuestro rol como importador
Verificación de cumplimiento
Verificar la conformidad antes de la colocación en el mercado de la UE.
Controles de registro
Confirmar que los operadores y dispositivos están debidamente registrados.
Trazabilidad y vigilancia
Mantener la trazabilidad; informar incidentes a las autoridades cuando sea necesario.
Importador regulatorio explicado
Una visión general concisa de las obligaciones del importador y nuestro modelo operativo.
Preguntas Frecuentes
Preguntas comunes sobre las obligaciones del importador en la UE bajo MDR/IVDR
¿Tiene más preguntas? Contacte a nuestro equipo para aclaraciones.