Regiones
Tu puerta de entrada a Europa
Explora nuevas oportunidades de mercado con MedNet EC-REP: Brindando Servicios de Representante Autorizado, empoderamos a fabricantes internacionales para ingresar a la Unión Europea, el Reino Unido y Suiza. Ya sea tu objetivo introducir un producto al mercado o llevar a cabo investigaciones, MedNet EC-REP gestiona de manera eficiente todos tus requisitos regulatorios bajo un mismo techo.
Unión Europea
Al vender en la Unión Europea y en Irlanda del Norte, tu producto debe cumplir con la respectiva regulación de la UE. Esta regulación obliga a los fabricantes no pertenecientes a la UE a designar a un Representante Autorizado basado en la región.
MedNet ofrece servicios de representación para Dispositivos Médicos, Diagnóstico in vitro, Cosméticos y Equipos de Protección Personal apoyándote en todas las necesidades regulatorias para colocar tu producto en el mercado, llevar a cabo una Investigación Clínica para tu Dispositivo Médico o un Estudio de Rendimiento para tu Diagnóstico in vitro. Basados en Alemania, nuestros profesionales tienen en cuenta las regulaciones actuales de todos los estados miembros de la UE para brindarte el mejor apoyo regulatorio y garantizar registros rápidos para un acceso fácil y sin complicaciones a tus países objetivo.
Gran Bretaña
Desde el Brexit, el mercado británico ya no forma parte de la UE y ahora se rige por sus propias regulaciones. Si estás colocando productos o realizando estudios en Inglaterra, Escocia y Gales, tus productos deben cumplir con estas regulaciones. Además, los fabricantes no británicos deben designar a una Persona Responsable del Reino Unido (UK RP) con sede en la región.
Nuestra oficina en Gran Bretaña actúa como tu Persona Responsable del Reino Unido ofreciendo servicios de representación a fabricantes no británicos de Dispositivos Médicos, Diagnóstico in vitro y productos cosméticos para permitir un acceso rápido y sin complicaciones a los mercados británicos.
Suiza
Para acceder al mercado suizo, debes asegurarte de que tu producto cumpla con las regulaciones locales suizas. Estas regulaciones obligan a los fabricantes no suizos a designar un Representante Autorizado suizo que será el primer punto de contacto con Swissmedic, la autoridad regulatoria local.
MedNet te representa en todas las necesidades regulatorias para registrar fácilmente tus Dispositivos Médicos y Diagnósticos in vitro en la base de datos suiza y gestionar problemas regulatorios para garantizar el cumplimiento de tus productos.
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Deja todas tus necesidades regulatorias en nuestras manos:
Nuestro equipo intercultural de biólogos y Ingenieros Médicos PhD se encargará de tus preocupaciones, con un único punto de contacto y sin importar a qué país quieras distribuir a continuación.