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Bandera de China

Su puerta de entrada a Europa

Explore nuevas oportunidades de mercado con MedNet EC-REP: con nuestros servicios de representación autorizada, ayudamos a los fabricantes internacionales a entrar en la Unión Europea, el Reino Unido y Suiza. Tanto si su objetivo es introducir un producto en el mercado como llevar a cabo una investigación, MedNet EC-REP gestiona eficazmente todos sus requisitos normativos bajo un mismo techo.

Regiones MedNet EC-REP
Unión Europea

Unión Europea

Para vender en la Unión Europea y en Irlanda del Norte, su producto debe cumplir la normativa comunitaria correspondiente. Esta normativa obliga a los fabricantes de fuera de la UE a designar un Representante Autorizado con sede en la región. MedNet ofrece servicios de representación para Dispositivos Médicos, Diagnósticos In Vitro, Cosméticos y Equipos de Protección Personal apoyándole en todas las necesidades regulatorias para colocar su producto en el mercado, realizar una Investigación Clínica para su Dispositivo Médico o un Estudio de Rendimiento para su Diagnóstico In Vitro. Con sede en Alemania, nuestros profesionales tienen en cuenta las normativas vigentes de todos los Estados miembros de la UE para ofrecerle el mejor apoyo reglamentario y garantizar registros rápidos para un acceso fácil y sin complicaciones a sus países objetivo.

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Gran Bretaña

Desde el Brexit, el mercado británico ya no forma parte de la UE y ahora se rige por su propia normativa. Si comercializa productos o realiza estudios en Inglaterra, Escocia y Gales, sus productos deben cumplir esta normativa. Además, los fabricantes no británicos deben designar a una Persona Responsable del Reino Unido (RP del Reino Unido) con sede en la región. Nuestra oficina en Gran Bretaña actúa como su Persona Responsable en el Reino Unido, ofreciendo a los fabricantes no británicos servicios de representación para productos sanitarios, productos de diagnóstico in vitro y productos cosméticos, a fin de permitir un acceso rápido y sin complicaciones a los mercados británicos.

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Gran Bretaña
Suiza

Suiza

Para acceder al mercado suizo, debe asegurarse de que su producto cumple la normativa suiza local. Estas normativas obligan a los fabricantes no suizos a designar un representante autorizado suizo que será el primer punto de contacto con Swissmedic, la autoridad reguladora local. MedNet le representa en todas las necesidades reglamentarias para registrar fácilmente sus productos sanitarios y diagnósticos in vitro en la base de datos suiza y gestionar las cuestiones reglamentarias para garantizar la conformidad de sus productos.

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¿Por qué elegir MedNet EC-REP como socio?

Nuestros servicios como su representante autorizado

Con sede en Alemania y oficinas en Gran Bretaña y Suiza, nuestros profesionales prestan servicios en toda Europa, actuando como su EC-REP, UK RP y CH-REP. Con más de 25 años de experiencia y un equipo interdisciplinar, ofrecemos apoyo experto con un profundo conocimiento de la normativa vigente en cada país al que se dirija.

Servicio EC-REP

Servicio EC-REP

Para colocar sus productos sanitarios, IVD o EPI en el mercado europeo, actuamos como su EC-REP. Nuestro servicio: Registro rápido y sin complicaciones del producto en la(s) base(s) de datos pertinente(s), así como legalizaciones de Certificados de Libre Venta para mercados extranjeros.

Registro de productos

Registro de productos

Realizamos registros rápidos y sencillos en todos los Estados miembros de la UE, así como en Gran Bretaña y Suiza.

Certificado de Libre Venta

Certificado de Libre Venta

Ofrecemos un servicio completo y una entrega rápida de Certificados de Libre Venta. Incluyendo legalizaciones para casi todos los países del mundo si es necesario.

Póngase en contacto con nosotros

Ponga en nuestras manos todas sus necesidades normativas:

Nuestro equipo intercultural de doctores en biología e ingenieros médicos se ocupará de sus preocupaciones, con un único punto de contacto y sin importar cuál sea el próximo país en el que desee distribuir.

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