Industrias Clave

En MedNet EC-REP, ofrecemos una amplia experiencia en una diversa gama de industrias. Ya sea que su enfoque sea en dispositivos médicos, diagnósticos in vitro, cosméticos o equipos de protección personal, nuestro equipo de especialistas en regulaciones está bien preparado para ayudarlo a lograr la conformidad necesaria para introducir y promocionar sus productos dentro de la Unión Europea.

El acceso de sus productos al mercado es nuestro objetivo

En MedNet EC-REP, estamos dedicados a hacer que su entrada al mercado sea un éxito sin contratiempos.
Nuestra misión es clara: garantizar que sus productos obtengan un acceso sin esfuerzo a los mercados de la UE, Reino Unido y Suiza.

Como su socio de confianza, proporcionamos representación experta y apoyo inquebrantable, adaptado a las necesidades únicas de su negocio. Descubra cómo podemos ayudarlo a desbloquear el potencial de estos mercados internacionales.

Visión general de nuestras industrias

Dispositivos Médicos

Para colocar sus Dispositivos Médicos, IVD o EPP en el mercado europeo, actuamos como su EC-REP. Nuestro servicio: Registro rápido y sencillo del producto en la(s) base(s) de datos correspondiente(s) así como legalizaciones de Certificados de Ventas Libres para mercados extranjeros.

Diagnósticos In Vitro

Antes de introducir productos de diagnóstico in vitro en el mercado de la UE, asegúrese de que cumplan con las regulaciones de la UE para 'diagnósticos in vitro'. Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben nombrar a un Representante Autorizado según el IVDR para el acceso al mercado y la conformidad. Contratar los servicios de un Representante Autorizado Europeo (EC REP) para los Estados miembros del EEE es un paso obligatorio para cumplir con los Reglamentos Europeos de Dispositivos Médicos, específicamente el Reglamento de Dispositivos Médicos Diagnósticos In Vitro (IVDR (UE) 2017/746). Esto garantiza la alineación con aspectos clave de los criterios de marcado CE.

Cosméticos

Los cosméticos y productos de cuidado personal en la UE están sujetos a las regulaciones del Reglamento de Cosméticos 1223/2009. MedNet EC-Rep ha sido un socio de confianza para numerosos propietarios de marcas de cosméticos, brindando orientación experta a lo largo de su recorrido de conformidad.

Equipos de Protección Personal

Explore el acceso sin problemas al mercado de Equipos de Protección Personal en la UE con MedNet EC-REP GmbH. Como su Representante Autorizado, navegamos por las complejidades regulatorias, garantizando el cumplimiento con las directivas y regulaciones de la UE. Confíe en nosotros para manejar la documentación, la comunicación con las autoridades y la vigilancia posterior al mercado, lo que le permitirá concentrarse en la innovación y calidad del producto. Con nuestra experiencia, su viaje a la entrada al mercado de la UE es ágil y eficiente.

Póngase en contacto

¡Confíe todas sus necesidades regulatorias en nuestras manos! Nuestro equipo de expertos se encargará de todas sus preocupaciones regulatorias.
Somos su único punto de contacto, sin importar a qué país quiera distribuir a continuación.

Contáctenos Solicitar un presupuesto

Nuestros servicios como su Representante Autorizado

Con sede en Alemania, con ubicaciones en Gran Bretaña y Suiza, nuestros profesionales brindan servicios en toda Europa, actuando como su EC-REP, UK RP y CH-REP. Con más de 25 años de experiencia y un equipo interdisciplinario, brindamos apoyo experto con un profundo conocimiento de las regulaciones vigentes en cada país que esté apuntando.

Servicio EC-REP

Para colocar sus dispositivos médicos, IVD o EPP en el mercado europeo, actuamos como su EC-REP. Nuestro servicio: Registro rápido y sencillo del producto en la base de datos relevante(s) así como legalizaciones de Certificados de Ventas Libres para mercados extranjeros.

Servicio de Persona Responsable

Para vender sus Cosméticos en la Unión Europea o en el Reino Unido, actuamos como su Persona Responsable y ofrecemos registros rápidos y sencillos en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) en Europa y en la Oficina de Seguridad de Productos y Normas (OPSS) en el Reino Unido.

Servicio de Representante Legal

Para permitir el estudio de desempeño de su Dispositivo Médico o estudio IVD en cualquier estado miembro de la UE, actuamos como su Representante Legal y lo asistimos en obtener la aprobación rápida para su estudio.

Servicio de Representante Legal

Certificado de Ventas Libres

Ofrecemos un servicio completo y una rápida respuesta para los Certificados de Ventas Libres. Incluyendo legalizaciones para casi todos los países del mundo si es necesario.