La Fuente Única para todos los Mercados Europeos
Actuando como su Representante Autorizado Europeo, Persona Responsable del Reino Unido y Representante Autorizado de Suiza, le permitimos acceder a todos los mercados europeos. No importa si desea colocar un producto en el mercado o realizar un estudio, MedNet maneja todas sus necesidades regulatorias en una sola mano.
Nuestras Industrias como Representante Autorizado Europeo
Para colocar un producto en los mercados de la UE, los fabricantes no pertenecientes a la UE deben nombrar un representante autorizado como contacto local para las autoridades competentes. Con sede en Alemania, el Reino Unido y Suiza, podemos garantizar canales de comunicación rápidos y un profundo conocimiento de las regulaciones locales. ¡Así es como llevamos su producto al mercado de manera rápida y segura!
Dispositivos Médicos
En la UE, los dispositivos médicos son vitales para el bienestar y un importante mercado global. La regulación está regida por el Reglamento de la UE 2017/745. Contratar un Representante Autorizado Europeo es obligatorio para el cumplimiento, especialmente con el MDR (UE) 2017/745, asegurando el cumplimiento de los criterios de marcado CE.
Diagnóstico in Vitro
Asegure el cumplimiento del mercado de la UE para productos de diagnóstico in vitro cumpliendo con las regulaciones de la UE. Los fabricantes no pertenecientes a la UE necesitan un Representante Autorizado según IVDR. Contrate a un Representante Autorizado Europeo para los estados del EEE para cumplir con IVDR (UE) 2017/746, alineándose con los criterios de marcado CE.
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Cosméticos
Los productos cosméticos y de cuidado personal en la UE están regulados por el Reglamento de Cosméticos 1223/2009. MedNet EC-Rep ha sido un socio de confianza para numerosos propietarios de marcas de cosméticos, brindando orientación experta durante todo su proceso de cumplimiento.
Equipo de Protección Personal
Los despliegues de Equipos de Protección Personal están regidos por el Reglamento de la UE 2016/425, especificando el acceso de equipos de protección personal no pertenecientes a la UE al mercado de la UE. Se exige nombrar un Representante Autorizado Europeo (EC-REP) para la colocación en el mercado. MedNet, su socio, sirve como contacto inicial, ayuda en la navegación regulatoria y brinda actualizaciones sobre los cambios en las normas.
¿Por qué elegir a MedNet EC-REP como su Representante Autorizado?
Equipo Expert
Científicos y ingenieros profesionales.
Experiencia
Más de 30 años en el negocio de la salud.
Alcance Global
Sirviendo a más de 700 clientes en todo el mundo.
Calidad Certificada
Certificado ISO 13485, garantizando los más altos estándares en gestión de calidad para dispositivos médicos.
Experiencia Regulatoria
Conocimiento profundo de los requisitos regulatorios europeos.
Soporte Personalizado
Servicios adaptados para satisfacer sus necesidades únicas de cumplimiento.
Servicios de Representante Autorizado Europeo
MedNet EC-REP brinda servicios de primera calidad como Representante Autorizado Europeo (EC-REP), Persona Responsable del Reino Unido y Representante Autorizado de Suiza. Nos especializamos en dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, cosméticos y equipos de protección personal. Nuestro equipo asegura una entrada al mercado rápida y eficiente, cumplimiento con las regulaciones de la UE y soporte integral para asuntos regulatorios.
Servicio EC-REP
Actuamos como su Representante Autorizado Europeo (EC-REP) para la entrada sin problemas de Dispositivos Médicos, IVD y EPP en el mercado de la UE. Benefíciese de un registro de productos acelerado y de la legalización del Certificado de Ventas Gratuitas.
Servicio de Persona Responsable
Acelere las ventas de su producto cosmético en la UE y el Reino Unido con nuestro servicio de Persona Responsable, garantizando registros rápidos de CPNP y OPSS.
Servicio de Representante Legal
Como su Representante Legal, agilizamos el proceso de aprobación para sus estudios de dispositivos médicos / IVD en la UE, garantizando una aprobación rápida del estudio.
Registro de Producto
Logre registros de productos rápidos y sencillos en todos los países de la UE, incluyendo Gran Bretaña y Suiza, con nuestros servicios expertos.
Certificado de Ventas Gratuitas
Obtenga servicios integrales y rápidos de Certificado de Ventas Gratuitas, incluyendo legalizaciones globales según sea necesario.
Su Socio de Confianza
para Acceso al Mercado Europeo
Con más de 30 años de experiencia, somos su socio de confianza.
Permita que cumplamos sus necesidades regulatorias de una vez.
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